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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos voltados ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas, autoimunes, asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
Yesintek é aprovado para doenças autoimunes
O primeiro medicamento aprovado é o Yesintek, apresentado como solução injetável pronta para aplicação subcutânea e intravenosa.
O remédio é indicado para tratamento de:
- psoríase;
- artrite psoriásica;
- Doença de Crohn;
- colite ulcerativa.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi avaliado por comparabilidade em relação ao Stelara.
A agência explicou que o Yesintek é um medicamento biossimilar, ou seja, apresenta semelhança em qualidade, segurança e eficácia com o produto biológico já registrado anteriormente.
Medicamento poderá ser usado em adultos e crianças
De acordo com a agência reguladora, o medicamento é indicado para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente nos casos em que tratamentos convencionais não apresentaram resposta satisfatória.
Entre as terapias convencionais citadas estão:
- ciclosporina;
- metotrexato;
- fototerapia PUVA.
No caso da artrite psoriásica ativa, o uso poderá ocorrer isoladamente ou em associação ao metotrexato, quando houver resposta inadequada aos medicamentos antirreumáticos tradicionais.
Já para a Doença de Crohn, o medicamento será destinado a pacientes adultos com quadro moderado a grave e que apresentaram falha terapêutica, intolerância ou contraindicação a tratamentos convencionais e terapias anti-TNF-alfa.
Densurko é aprovado para asma grave e rinossinusite
A Anvisa também publicou o registro do Densurko, indicado para tratamento complementar de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
O medicamento é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, disponível em:
- seringa preenchida;
- caneta aplicadora pronta para uso.
Tratamento será aplicado a cada seis meses
Segundo a agência, o Densurko é indicado para pacientes adultos e adolescentes acima de 12 anos com asma do tipo 2, caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue.
Estudos clínicos apontaram redução significativa nas exacerbações da doença quando comparado ao placebo associado ao tratamento convencional.
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento será indicado apenas para adultos que não obtiveram controle adequado do quadro com corticosteroides sistêmicos ou cirurgia.
Nos dois tratamentos, a recomendação é de uma aplicação a cada seis meses.
